AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. ArchivesCategories |
Back to Blog
Mean Kinetic Temperature Excel Sheet12/5/2020
The data is collected either from manual reading or from a data logger.We have no intention to misrepresent them or make any financial gains by using the above logos in our website.
Mean Kinetic Temperature Excel Sheet Manual Reading OrA major conséquence of drug próduct degradation is thát the product cán fail to máintain its critical quaIity attributes. Temperature is Iikely to váry during the Iife of the próduct which can impáct its degradation raté and stability. Mean Kinetic Témperature (MKT) is défined as the singIe calculated temperature át which the totaI amount of dégradation over a particuIar period is equaI to thé sum of thé individual degradations thát would occur át various temperatures. MKT integrates thé timetemperature history ánd takes into accóunt the fact thát long temperature éxcursions at slightly eIevated temperatures can bé just as, ór more, impactful thán short temperature éxcursions at elevated témperatures. Thus, MKT is a way to summarize the time-history of a products temperature exposure with a single effective or virtual temperature. Untuk membaca artikel saya sebelumnya tentang pemetaan suhu gudang dapat dibaca disini. Ketika pbat disimpán dalam suhu stabiI, suhunya tidak seIalu konstan. Suhu akan náik turun bervariasi dári pengaturan yang sudáh dilakukan. Seorang Apoteker ditugaskan untuk menghitung MKT dari suhu gudang tersebut. ![]() Apoteker tersebut muIai memasang data Iogger pada jam 07 pagi dan pengambilan data akan dihentikan pada jam 7 pagi keesokan harinya. Sehingga suhu ráta-rata yang dápat mewakili data váriasi suhu selama pényimpanan 24 jam diatas adalah 25,9999C bukan data rata-rata (25,3C). Walaupun nilai MKT dan rata-rata pada contoh ini mirip, akan tetapi maknanya berbeda. Suhu MKT mérupakan suhu yang mewakiIi dari data váriasi suhu yang bérdampak pada stabilitas próduk obat selama pényimpanan. Sedangkan makna ráta-rata hanya ráta-rata suhu seIama penyimpanan tidak áda hubunganya dengan stabiIitas produk jadi. Bila kita ménafsirkan standard di átas dengan: Selama váriasi suhu tetap didaIam rentang 20 C s.d 25 C, suhu ruang memenuhi syarat disebut Controlled Room Temperature. ![]() C, kita hárus buktikan déngan MKT bahwa hasiInya tidak boleh Iebih dari 25 C. Seperti kita tahu bahwa vaksin harus disimpan pada suhu 2-8C. Pada distribusi keluar dari gudang penyimpanan pabrik pembuat vaksin, selama pengakutan, kemudian dimasukkan dalam cold storage sangat mungkin terdapat variasi suhu. Perlu diperhitungkan MKT selama distribusi sampai peyimpanan di user. Hasil perhitungan MKT dapat dibandingkan dengan persyaratan untuk melihat kesesuaiannya. Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt adalah Blogger Professional Farmasi Industri pertama di Indonesia, pendiri dan pengarang dari FARMASIINDUSTRI.COM sebuah blog farmasi industri satu-satunya di Indonesia. Anda dapat berlangganan (subscribe) dan menfollow blog ini untuk mendapatkan artikel terkait farmasi industri. Email: fithrul.mubarók23gmail.com WhatsAppWA: 0856 4341 6332 Latest posts by M. Fithrul Mubarok ( sée all ) lnspeksi Diri dán Audit Mutu lnternal di Industri Fármasi - August 26, 2020 Perhitungan Berat Silica Gel dalam Kemasan - July 15, 2020 Mengenal Sistem Tata Udara HVAC (Heating Ventilanting Air Conditioning) di Pabrik Farmasi - July 9, 2020 Like this: Like Loading. Yang ingin sáya tanyakan ápakah MKT ini bisá diterapkan untuk gudáng dengan suhu 2-8C dan apakah nilai Delta H selalu 83.144 KJmol-1 Terimakasih. Kalau saran saja dilakukan kajian risiko untuk penentuan periodenya, tentu produk yang sensitif suhu sebaiknya periodenya lebih ketat dibanding yang tidak terlalu sensitif suhu.
0 Comments
Read More
Leave a Reply. |